Uzmanlık Alanı
Comhairleoireacht fiseolaíochta drugaí agus tionsclaíochta drugaí; is eolas é a bhaineann le próisis forbartha, ceadú agus táirgeachta eolaíochta drugaí, forlíochtí bia, dermacóiméadach agus táirgí leighis. Is iad measúnú substaintí gníomhacha agus foirmlíochtaí, léamh sonraí cliniciúla, idirdhealachú ceadú-faisnéis agus caighdeáin táirgeachta GMP na príomhthéamaí. Tuigeann fiseolaí maith nach bhfuil “nádúrtha” comhionann le “sábháilte” agus cén áit a mbeidh ráití teorainneacha dlíthiúla ag dul leis an ggnó.
Danışma Kurulunda Katkısı
Sa bhord, déanann an fiseolaí drugaí cartúnn ar an bhféileach dlíthiúil eolaíoch de thionscnaimh táirge sláinte: an bhfuil do tháirge ar aicme forlíocht nó druga, cén ráiteas is féidir a rá le faisnéis agus cén ráiteas is féidir a rá le ceadú, an bhfuil an monaróir faoi thagairt ag comhlánú GMP. Le linnteoir leighis agus saineolaí dlíthiúil, bunaítear an tríúnaid ráiteas-cruthú-dlíthiúil.
Hangi Konularda Yardımcı Olur?
Cuireann sé tuairim ar fáil ar áiteanna ar nós próiseas forbraíochta agus faisnéise forlíochtí bia, teorainneacha dhlíthiú táirgí dermacóiméadacha, measúnú monaróir faoi thagairt, comhoiriúnacht na ráití lipéad agus mhargaíochta, agus bealaí díolacháin lasmuigh na gcóisteanna.