Uzmanlık Alanı
La pharmacologie et le conseil en industrie pharmaceutique consistent à connaître les processus scientifiques de développement, d'autorisation et de production de médicaments, de compléments alimentaires, de produits cosmétiques et de dispositifs médicaux. L'évaluation des substances actives et des formulations, la lecture des données cliniques, la distinction entre autorisation et notification, et les normes de production BPF sont des sujets clés. Un bon pharmacologue sait que « naturel » n'est pas synonyme de « sûr » et qu'il doit connaître les limites de la réglementation et l'impact des allégations sur l'entreprise.
Danışma Kurulunda Katkısı
Au sein du conseil, le pharmacologue établit la carte scientifique et réglementaire de vos projets de produits de santé : votre produit est-il un complément ou un médicament, quelles allégations peuvent être faites par notification et lesquelles nécessitent une autorisation, le fabricant en sous-traitance respecte-t-il les BPF. Avec un médecin et un expert juridique, il établit le triangle allégation-preuve-réglementation.
Hangi Konularda Yardımcı Olur?
Il donne son avis sur des sujets tels que le développement et le processus de notification des compléments alimentaires, les limites réglementaires des produits cosmétiques dermatologiques, l'évaluation des fabricants en sous-traitance, la conformité des allégations d'étiquetage et de marketing, et les canaux de vente non pharmaceutiques.