Uzmanlık Alanı
Farmakoloji ve ilaç sanayii danışmanlığı; ilaç, gıda takviyesi, dermokozmetik ve medikal ürünlerin bilimsel geliştirme, ruhsatlandırma ve üretim süreçlerini bilen uzmanlıktır. Etken madde ve formülasyon değerlendirmesi, klinik veri okuma, ruhsat-bildirim ayrımı ve GMP üretim standartları temel konularıdır. İyi bir farmakolog, "doğal" ile "güvenli"nin eş anlamlı olmadığını ve mevzuat sınırındaki iddiaların işletmeyi nereye taşıyacağını bilir.
Danışma Kurulunda Katkısı
Kurulda Farmakolog, sağlık ürünü girişimlerinizin bilimsel-mevzuat haritasını çıkarır: ürününüz takviye mi ilaç sınıfında mı, hangi iddia bildirimle hangi iddia ruhsatla mümkün, fason üretici GMP karşılıyor mu. Tıp doktoru ve hukuk uzmanıyla birlikte iddia-kanıt-mevzuat üçgenini kurar.
Hangi Konularda Yardımcı Olur?
Gıda takviyesi geliştirme ve bildirim süreci, dermokozmetik ürün mevzuat sınırları, fason üretici değerlendirmesi, etiket ve pazarlama iddialarının uygunluğu ve eczane-dışı satış kanalları gibi konularda görüş bildirir.